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2012年11月FDA核准新药概略

 米内网专稿(研究员 吴俊杰)  2012年11月,FDA只批出2个新份子实体药品,一个是辉瑞公司的XELJANZ(枸橼酸托法替尼片),用于医治类风湿关节炎,另一个是EXELIXIS公司的COMETRIQ,用于医治甲状腺髓样癌。

   XELJANZ(通用名:枸橼酸托法替尼),辉瑞公司产物,口服片剂,用于对氨甲喋呤医治应对不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。本产物是一种Janus激酶抑制剂,逐日服用两次。现时用于医治类风湿关节炎的药品重要有雅培的Humira(修美乐,通用名:阿达木单抗),辉瑞的Enbrel(恩利,通用名:依那西普),强死的Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗),它们都是打针剂,因而口服的XELJANZ对患者来讲或是一个新挑选。
   COMETRIQ,EXELIXIS公司产物,口服胶囊剂,实用于进展性,转移甲状腺髓样癌(MTC)患者的医治。本品为激酶抑制剂,可阻挠非常激酶卵白正在髓样癌细胞中的发生和发展。推荐剂量为140mg每次,天天一次。-奥门金沙在线-j
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