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后7号文时期招标十维趋向(附31省市招标近况及

《国务院办公厅关于完美公立病院药品集中采购事情的指点看法》(国办发[2015]7号,简称“7号文”)于往年228日公布,明白对峙“执行一个平台、高低联动、公然通明、分类采购”的药品集中采购偏向。自《国度卫生计生委关于落实完美公立病院药品集中采购事情指点看法的关照》(国卫药政发[2015]70号,简称“70号文”)6月公布,7号文肉体得以细化落地。

 

7号文公布至今已半年,联合70号文要求“各地招标采购药品的开标工夫同一集中正在每一年11月中下旬”,笔者对现在各省状况整顿剖析,并勇敢展望将来各省药品采购趋向。

 

近况取大方向

 

停止830日,根据7号文、70号文肉体,估计下半年将有21个省市周全启动药品采购,有10个省将正在现实行/启动的基药、非基药、低价药项目基础上,针对间接挂网药品、商洽采购药品等种别产物停止增补挂网采购。

 

个中,已启动的有北京、天津2个区域;已正式公布计划(露征求意见稿)、待项目正式启动的有青海、云南、福建、四川4个省,另有甘肃省于826日举办了针对计划的企业座谈会;已公布计划、通告,但启动竖立根蒂根基数据库的有广西、内蒙2个省,个中广西近期流出内部稿;而江苏、重庆、河北等3省均前后流出内部稿;另有河南省虽已公布计划,但官方新闻下半年将启动;江西省项目已公布计划、且自7号文发文后项目即停息,极能够下半年重新启动。笔者以为上述14省市周全启动的可能性极高。

 

别的,陕西、海南、辽宁、山西、湖北、湖南、浙江、安徽等省市正处于新标项目已启动(计划于7号文公布前公布)或实行状况,颠覆再来的可能性不大;而上海近期竖立了阳光平台并接管局部药品挂网申请,广东往年最先正在药交所平台连续对差别种别产物停止挂网采购,那两个区域的形式已根基成型,革新的可能性不大。因而,估计上述10个省市极能够是正在现有基础上对间接挂网药品、商洽采购药品停止增补挂网,个中陕西、辽宁、湖北已公布相干条则。

 

最初,另有山东、河北、黑龙江等7省至今无消息。但这些省市项目皆根基已执标45年,正在国度政策驱动下,下半年很可能随时开标。-金沙9001官网

 

 

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十维趋向

 

1开启数据库时期

 

70号文指出“采购平台规范化建立”,一方面要求2015岁尾前取国家药品供给保障综合管理信息平台对接联通;另一方面,对各省采购平台要求周全信息公然,借助互联网、大数据等现代信息技术,络续扩大晋级采购平台效劳和羁系功用。据笔者视察,现在各省较多经由过程竖立数据库以相应。

 

此处数据库是指各省竖立的企业、药品根蒂根基信息库,而笔者亦归入广东、重庆、上海此类供消费企业正在平台上注册、申报产物停止挂网、并取医疗机构在线议价的平台。此类平台一样平常需求消费企业对其数据库中的企业信息、产品信息停止静态保护,局部省市借将产物中标状况上报体系。平台将凭据企业上报的信息,局部省市将针对产物设定天花板价钱(成交/报价上限价),也有局部省市将针对各企业、申报产物公示客观目标分值。关于根蒂根基信息库的申报产物,一样平常不设门槛,只要天资完全,谁都能申报。

 

点评

 

笔者以为,竖立数据库于当局、企业是共赢的,表现正在项目资审申报阶段,消费企业能免除申报时皆得预备根蒂根基申报材料的工夫,而采购平台则可间接从根蒂根基库中提取投标产物根蒂根基信息,从而大大削减工作量。

 

据统计,北京、天津、四川、广西、内蒙古、重庆、河南、江西、湖北、浙江、安徽、上海、广东等13个省市均曾经或正在启动数据库竖立,这些省市多数属于远几年启动、长江以南的省市。而长江以北的如北京、天津、内蒙等已明白竖立数据库。盈余区域思索多数属于多年未招新标或只发计划、已正式启动,笔者以为,这些区域竖立数据库的可能性照样很大的,有待视察。

 

2一个平台,两种形式

 

“一个平台”是陈词滥调了,就是根基药物、非根基药物不辨别采购平台,各种药品(基药、医保药品、新农合药品、低价药、立案采购药品等)均正在统一平台停止采购、议价。

 

联合各省正在7号文后公布的计划,笔者以为将来各省药品集中采购重要有以下两种形式:

 

第一种形式,笔者且命名为“数据库形式”,即正在竖立根蒂根基数据库的条件上,平台公示各申报企业、产物的手艺标目标得分,联合产物中标状况,平台制订天花板价钱,再由医联体/病院集团组团,凭据采购需求制订采购目次及采购划定规矩,开启带量采购,标杆省市为北京。“数据库形式”将药品采购主导权全权赐与医疗机构,采购平台只供应平台及羁系感化,更贴近“施展市场正在资源配置中的决定性感化”肉体。

 

第二种形式,笔者以为可命名为“传统形式”,即采购中央经由过程收集汇总各医疗机构下一年度采购需求,并凭据80%原则制订并公示宣布采购清单,然后凭据7号、70号文分类采购肉体,通例天对招标采购药品停止单信封招标、对商洽采购药品停止议价商洽、对妇女专利低价药慢()救药品停止间接挂网等等。“传统形式”根基相沿各省现有采购体式格局,按7号、70号文肉体制订评审划定规矩,然后对该省市停止招标采购、议价商洽大概正在相沿现有中标效果基础上,停止增补采购挂网或调解。

 

点评

 

“传统形式”的药品采购主导权仍正在采购中央,采购中央仍是制订目次、制订划定规矩等全部流程的主导者。固然此形式取“施展市场正在资源配置中的决定性感化”相违背,但笔者承认短时间(最少12)内天下多数省市仍会按此形式运转。

 

3招标采购药品局限

 

这是个陈词滥调的“梗”。简朴来讲,将来招标采购局限将重要是消费企业为3家以上的国度根基药物和各省医保药品、新农合药品。以现有各省病院正在用药品为根蒂根基,联合“二八原则”,进入招标采购局限的品规比例也许为100%国基+20%(医保+新农合)。别的,凭据“优先挑选相符临床途径、归入重大疾病保障、严重新药创制专项、严重公共卫生项目的药品,统筹妇、老、女用药需求”,企业可以往这些方面打破。

 

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综观现已宣布/流出的各省计划,各省正在规定药品招标采购局限时根基大同小异。较有意思的是河北计划内部稿,据传借对产物增添了一道坎——须正在河北省年贩卖金额达500万元以上,不然将纳为间接挂网药品。

 

归入药品招标采购局限的药品一样平常经由过程“单信封”停止招标采购。局部省市同竞价组只要12家的药品也到场手艺标评审,但须停止价钱商洽。

 

4已正在招标采购局限药品

 

关于已进入招标采购局限的80%3家以上的国基、医保、新农合的品规,笔者发明现在各省计划大多已对此局部有叙说。但亦有让笔者欣喜的省分,如四川、陕西,这两省已明白将以间接挂网、立案采购等情势,赐与这些种类一线生机。此类药品采购一样平常要求有肯定的限价,以至须取医疗机构议价,各省将有肯定的差同化。

 

四川省将单信封招标种类但已归入招标采购清单的剂型、规格,单信封招标采购、商洽(议价)采购已中标的产物,和根蒂根基输液天资评定已入围企业的产物,归入立案采购药品。此类立案采购产物将宣布同招标单位产物的中标价钱或其原挂网价钱,作为采购参考价格。

 

陕西省则将国度根基药物(露陕西省补充药品)华夏零丁订价药品、优质优价中成药此类易正在“单信封”招标中果落空分组上风而降标的种类,纳为间接挂网采购药品,划定其现实采购价钱不得打破平台宣布的限价。

 

点评

 

笔者以为,将来会有愈来愈多省分会针对此类药品,经由过程限价、议价赐与时机,那有待张望。

 

需增补的是,此类药品的采购总量一定是有限定的。好比四川,三级公立病院立案采购总额不得凌驾总采购金额的10%、二级及以下公立病院不得凌驾总采购金额的5%、下层医疗卫生机构(不含村卫生室)不得凌驾总采购金额的3%

 

5单信封

 

点评

 

关于单信封招标轨制,各省已应用得非常纯熟,可谓百花齐放,加上许多先辈对这块已有专门研讨,笔者正在此扼要提几个亮点。

 

起首,凭据国度及现在各省计划,“单信封”招标轨制多针对招标采购药品(上一年度药品采购总金额占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业消费的根基药物和非专利药品)设置的;

 

其次,正在竞价分组环节,仿造药品特别是经由过程一致性评价的仿制药、到达国际程度的仿制药、尾仿药品,多数会区分一般条理而零丁分层;

 

三是大型企业仍占绝对上风,除手艺标评审加特别,局部省分或零丁分层。

 

另外,正在手艺标评审核环节,手艺标目标已不限于传统的新版GMP、行业排名、产量排名、企业规模、配送率、黑名单等要素,借背国际市场延长,好比福建省。

 

6商洽议价药品

 

凭据国度肉体,要对峙当局主导、多方到场、公然通明、试点起步,执行国度和省级商洽联动。笔者以为,商洽议价药品重要触及三类药品:

 

第一类指进入国度商洽目次的局部专利药品、独家消费药品,此类药品由国度构造商洽,商洽效果为天下同一实行。果国度还没有正式公布该局部药品目次及商洽细则;现在已启动的省分多处于资审申报阶段,正在国度已正式发文前,久按以省为单元的量价挂钩商洽采购。

 

第二类指未归入国度商洽目次的局部专利药品、独家消费药品,将以省为单元的量价挂钩商洽采购。

 

第三类指归入单信封招标采购清单但统一竞价组有用竞标企业缺乏3家的药品。

 

点评

 

纵观各省,笔者以为商洽议价药品要成交,正在资审及格的条件下,独一要拼的就是价钱。第一、二类药品是以天下最低中标价为条件,而第三类药品以竞价品规中标价钱为条件,PK贬价幅度。如福建便是以天下最低价为根蒂根基,最少降5%。再有一点,商洽采购药品需执行零差率贩卖。因而,商洽议价药品成交与否更多天是取决于消费企业是不是忍痛割肉。

 

7间接挂网药品

 

凭据70号文划定,间接挂网采购药品包孕妇女专科非专利药品、慢()救药品、根蒂根基输液、常用低价药品和久不列入招标采购的药品。各地可参照国度卫生计生委拜托行业协会、学术团体宣布的妇女专科非专利药品、慢()救药品遴选原则和树模药品,公道肯定本地区相干药品的局限和详细剂型、规格,知足防治需求。国度规定了大类/出台目次,但详细遴选划定规矩、目次由各省自行制订。

 

点评

 

笔者以为,间接挂网药品是没法进入招标采购目次药品的最好争夺前途(前文有相干叙说),也是各地实现中央保护主义的一大端口,这类药品必需存眷起来。

 

起首,各省间接挂网药品局限各别。如青海省将藏成药、辽宁省将临床需求新核准上市药品纳为间接挂网药品;另有前文说起的河北、陕西、四川省,正在此类药品的分别上也各有特征。

 

其次,各省归入间接挂网药品的各种药品,其挂网门槛上下纷歧。

 

妇女专科非专利药品、慢()救药品:福建省系按不高于基准品限价,对企业报价停止差比转换后集中挂网或按不高于本品规-4066.com2011年以来天下省级药品集中采购最低中标价和福建省医疗机构现行采购价集中挂网,由各采购片区医疗机构执行联合体带量议价采购。陕西省系平台供应参考价格,医疗机构间接取生产经营企业议定采购价钱,网上阳光采购。河北省由医疗机构自行议价采购。

 

根蒂根基输液:海南省系不停止手艺标评审,商务标报价后间接挂网。福建省按常用根蒂根基输液列为定点消费药品。河北省由医疗机构自行议价采购。天津市系正在经济技术标书考核的基础上评审挂网品规。四川省则对根蒂根基输液间接挂网采购展开天资评定,天资评定排名前80%的企业获得挂网资历,辨别差别限价组并审定最高挂网限价。

 

常用低价药品:天下大部分省分于客岁已启动低价药项目并实行,多数是正在日均用度尺度基础上,医疗机构间接取生产经营企业议定采购价钱并展开采购,目测将继承相沿。7号文后较有特征的是福建省的低价药采购,其系各采购片区综合思索医保领取参考尺度和企业报价及挂网产物经济技术标分值,根据“单一货源”的原则,离别构造医疗机构零丁或构成联合体间接取挂网的消费企业议价商洽,经由过程结合采购、带量采购、量价挂钩等体式格局停止阳光采购。

 

其他:除上述几类药品中,上文说起的各省差同化种别,果种别较多,此文省略。

 

8病院药款结算

 

病院药款结算一向是老大难题目,国度文件中的亮点是勉励病院公开招标挑选开户银行。由银行供应响应药品周转金效劳,加速病院付款工夫,低落企业融资本钱和药品消费流畅本钱。改正和防备病院以承兑汇票等情势变相迁延付款工夫的征象和行动。将药品收入归入预算管理和年度审核,活期背社会宣布。逐渐实现药占比(不露中药饮片)整体降到30%以下。

 

点评

 

国度提出这些点,足见其欲解决问题的刻意。但是,现在暂未见有任何省分相应并出台实质性的步伐,因此有待视察。

 

9药品配送

 

国度正在7号、70号文件中,提出药品配送要统筹基供给,重点保障偏僻、交通未便区域药品供给。竖立药品配送约谈、退出、处分制约机制。对配送率低、谢绝负担下层药品配送、屡犯不改的企业勾销中标、挂网资历,勾销供货资历。要研讨细化病院被迫运用其他企业替换药品超支用度由本中标企业负担的配套步伐,具体办法由各省(区、市)制订。要进一步强化欠缺药品监测和预警。

 

点评

 

笔者以为有三点值得注重。

 

起首,消费企业点配与否、配送企业配送实时与否,已被愈来愈多省分列为一样平常审核的目标,稍不注意能够被记上不良纪录、以至被列入黑名单。并且,消费企业的配送覆盖率、产物配送率作为投标门槛,或正在手艺标评审得分中占有愈来愈大的比重。这点人人若干有所相识,标杆是安徽省、浙江省。

 

其次,病院被迫运用其他企业替换药品超支用度由本中标企业负担具体办法由各省(区、市)制订。现在大部分省市对此块有明白划定,扫除只间接相沿国度条则的省分中,福建、青海对此块有相对晴明的划定。福建省划定,生产经营企业发作违约情况时,先由履约保证金垫付用度,如消费企业履约保证金缺乏垫付的,由配送企业先行领取用度,再根据其取消费企业签署的配送合同向消费企业追索。青海省划定,对配送不实时、影响临床用药,医疗机构因而被迫运用其他企业药品医用耗材替换的,超支用度由本中标企业负担。

 

这一点笔者以为是个亮点,更能表现国度对药品生产经营企业整治流通领域的刻意,将来别的省对此块会连续有相关规定。

 

最初,两票制、一票制是经久不衰的话题,其一曲已周全实行,缘由许多,但两票制、一票制仍是将来生长的大方向。好比海南省近来的计划,再次提出勉励“两票制”。

 

⒑试点城市药品采购

 

提到试点城市药品采购,第一印象就是贬价,试点城市药品成交价比省级中标效果下落20%30%已不是新鲜事,比方宁波抗生素项目。

 

点评

 

笔者此处仅提出两点:

 

第一,国度文件划定“联合中央现实研讨制定公立病院革新试点城市以市为单元自行采购的具体办法”,但试点城市采购是正在省级采购效果基础上停止,照样独立于省级采购停止?现在已启动的试点城市无一不是正在省级采购效果基础上停止,那是不是明示着二次议价的节拍?

 

第二,国度文件划定:试点城市成交药品执行零差率贩卖、“试点城市成交价钱显着低于省级中标价钱的,省级中标价钱应按试点城市成交价钱停止调解(具体办法由各省、区、市制定)”。按前文所述,正在省级采购效果基础上停止试点采购,成交价钱过低将间接推低省级采购效果,以至革新天下最低价。现在,仅四川省对“过低”的幅度明白为10%,估计愈来愈多省市将明白该幅度。

 

[结语]

 

不难看出,2015年下半年以致2016年上半年将是劳碌的,忙着研讨政策、忙着开标、忙着单信封、忙着贬价、忙着议价、忙着配送。但笔者以为,经此动乱,药品集中采购将扒开面前浓雾,走向拂晓。